地雷年年有,药股特别多。作为一个高风险高收益的板块,生物医药股的投资者可以说对以下地雷是见怪不怪:临床失败股价腰斩,临床推迟股价腰斩,药物申请批准不通过股价腰斩,药物上市卖的不理想股价腰斩,管理层变动辞职股价腰斩,希拉里/川普/桑德斯发表打击药价舆论股价腰斩。总之大部分纳斯达克上的小药企,股价不是已经腰斩过,就是在可能被腰斩甚至脚踝斩的路上 (比如今天暴跌的IFRX)。
想象一下昨天刚刚买进InflaRx投资者今天打开股票账户的感受吧。
飞流直下三千尺,原来账户有药股。相信星爷的这张老图可以代表任何一个曾经投资过生物医药然后踩雷的投资者的心情。
跟其他板块相比,美股生物医药投资难度很大。这是因为生物医药领域的专业性很强,面临着众多技术风险和不确定性。个人投资者很难有足够的专业背景去分析药品背后的科学原理、实验结果、潜在市场大小、竞争对手、药品专利。临床数据结果和FDA审批的不可预测性,更是让投资这个领域难上加难。这里锐璞教大家几个简单的招数,有可能会帮你避开很多药股的雷区。
临床病人入组慢,药物销售前景淡
一般来讲,创新药临床病人入组速度和药物的市场需求是密切相关的。临床病人入组速度快,能够在计划日期之前完成病人招募,说明市场对药物的需求很大。反之,药物的潜在市场可能非常有限。这个观点背后的逻辑很简单,欧美病人入组参与临床试验无需支付任何费用,如果在免费的情况下还招不到病人,那么药品上市以后在收取高额费用的情况下还会有多人病人愿意购买呢?
比如Avadel Pharmaceuticals. 这家公司用于治疗患有发作性睡病的药物FT-218处于临床三期。病人招募已经持续了3年,结果到现在离招募完成还差40%。病人招募进展缓慢充分说明了这个药的市场潜力并没有管理层吹嘘的那么大。反应在股价上面就是一个字:跌!公司市值三年以来已经跌去90%,股价从高点$15已经跌倒了$2以下。
反观Aurinia Pharmaceuticals公司,针对狼疮肾炎的药物voclosporin三期临床病人招募速度非常快,比原定计划早了不少。这才是投资者希望看到的新闻稿,因为这充分体现了病人急切需要新型治疗方案的需求。
竞争药物若便宜,销售预测要警惕
如果投资者只看公司提供的PPT,一定会觉得哪个药企做的都是神药。上市之后振臂一呼,随随便便就都能卖上个十亿、几十亿的。实际上小药厂商业化成功的概率很低,大部分药物上市之后都卖的不尽如人意。不过从融资的角度来讲,没有一个管理层会说自家的药以后会不好卖。即使潜在的竞争产品价格很低,管理层也会变出花样来找各种理由,夸大药物的潜在市场。
比如Tricida公司。虽然该公司的药物还没有上市,但是商业化推进很有可能会比较困难。作者认为管理层严重的夸大了治疗代谢性酸中毒慢性肾病在研药物TRC101的潜在市场,这是因为很多患者可以选用的其他治疗方案(如小苏打等)。而这些药物的成本非常低廉,很有可能会影响TRC101的销售。
拿到认证常吹嘘,一般药物不咋地
为了加速新药的开发和审查过程,FDA会为药物提供一些不同类别的认证,比如快速通道、加速批准、优先审评以及突破性疗法认证。拿到突破性疗法认定(Breakthrough Designation)的难度最大,因此这个认证在一定程度也是对药物研发水平的一个肯定。公司拿到BTD认证后欢天喜地发一下新闻稿是常态,但是如果以后公司发的每篇新闻标题都要强调一下这个BTD认证,那可能就有问题了。借用朋友圈名言,一个人越炫耀什么,内心就越缺少什么。这句话在小药企上也同样适用。
比如Tonix Pharmaceuticals公司。投资者可以用”Breakthrough”做为关键词去官网查询,会发现可以搜索出多达393的结果,几乎每篇新闻稿都会提到FDA的这个认证。尽管如此,这依然掩盖不了Tonix Pharmaceuticals是个垃圾公司的本质。公司之前的临床全部失败,股价也是长期徘徊在$1 - $2之间。这种公司,投资者一定要敬而远之。
临床报捷莫大意,魔鬼都在细节里
很多时候公司宣布临床试验成功,但是还是躲不了股价暴跌的命运,原因就在细节里。临床试验不仅要满足之前预设的临床终点,p值要够低,实际效果也一定要优于同类竞争产品才行。因为投资人会在公司公布临床结果后对比竞争药物的实际效果,如果公司的药物没有竞争力的话,市场照样不买账。
近期的受害者包括BioCryst Pharmaceuticals,如果投资者光看公司新闻标题的话临床确实大大成功。
但是如果仔细阅读新闻稿的内容,投资者会发现BioCryst Pharmaceuticals候选药物的效果要远逊于市场上的现有产品。所以股价的命运也不难猜测,那就是腰斩。
结果未出股价崩,很有可能漏风声
临床试验涉及到人的员众多,包括了患者、临床试验所在医院的医护人员、合同研究组织(CRO)等等。这么多的环节意味着在一定程度上存在重磅临床数据提前泄露的可能。如果某公司的股价在没有公布临床结果前突然无任何消息放量大跌,那么投资者要考虑数据泄露的可能。这种情况就发生在ImmunoGen公司上。公司公布三期临床试验结果之前,股价已经连续放量大跌两天。两天后,公司宣布在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansin三期临床未能成功,股价继续下跌。如果持有ImmunoGen的投资者在下图所示红圈的位置没有卖出的话,临床结果公布后,还将遭受50%以上的损伤。
正所谓常在河边走,哪能不湿鞋。投资美股生物医药属于明枪难躲,暗箭也难防。借鉴本文提到这几个招数,投资者有可能会避开明显大坑,有机会在资本市场立于不败之地。随着经验和阅历的增加,投资者才能在生物医药这个高难度的领域游刃有余。